Productos frontera. Metodología de clasificación en inspección farmacéutica como garantía de salud pública y buen gobierno.

Abstract

Fundamentos (Introducción y Objetivos): La expresión producto frontera se refiere a un producto difícil de clasificar administrativamente, por compartir características de dos o más categorías simultáneamente (alimento, medicamento, producto sanitario, cosmético y biocida).

El objetivo de este trabajo fue la elaboración de una metodología de clasificación de los productos frontera.

Métodos: Se trata de un estudio observacional descriptivo. La estrategia del análisis consistió en la revisión caso por caso en base de la definición completa de cada producto establecida en la legislación nacional y de la Unión Europea considerando los aspectos que diferencian a cada categoría.

Resultados: Los elementos clave diferenciadores fueron: a) el mecanismo de acción principal para productos sanitarios frontera con medicamentos; b) la finalidad y el mecanismo de acción para productos sanitarios, cosméticos, equipos de protección individual y juguetes; c) el lugar de acción para cosméticos frontera con alimentos; d) las características del producto y la acción principal y secundaria para cosméticos frontera con biocidas.

Conclusiones: Con este procedimiento se consiguió la detección de errores de clasificación o fraudes por la intención de obviar los trámites de autorizaciones más estrictas de los medicamentos respecto a alimentos, productos sanitarios y cosméticos cuya comercialización es más económica y sencilla constituyendo un problema prioritario de salud pública. Los medicamentos no son inocuos y pueden producir efectos perjudiciales de los que es necesario advertir.